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上海和晟藥物利巴韋林的多晶型熔點(diǎn)測(cè)試
更新時(shí)間:2021-10-08   點(diǎn)擊次數(shù):1023次

藥物晶體具備良好的儲(chǔ)存穩(wěn)定性,新藥配方一般采用結(jié)晶化合物。碰到最多的問(wèn)題就是藥物會(huì)以多種結(jié)晶形式,也就是多晶型。多晶型的每種晶型的物理性質(zhì)都有很大的不同。因此控制結(jié)晶的形式和含量就顯得十分重要。

一般采用多種加熱速率檢測(cè)結(jié)晶藥物的多晶型。


差示掃描量熱儀新圖.jpg

上海和晟HS-DSC-101差示掃描量熱儀


根據(jù)GB/T19466標(biāo)準(zhǔn),晶體物質(zhì)的熔點(diǎn)與DSC曲線上的外推起始溫度相關(guān)。對(duì)于利巴韋林,DSC曲線顯示兩種晶型,熔點(diǎn)分別為141.8℃和157.1。

DSC測(cè)試條件如下:

曲線1

重量:4.5mg

升溫速率:20℃/min

氣氛:氮?dú)?/p>

坩堝類型:敞口鋁坩堝

曲線2

重量:3.1mg

升溫速率:10℃/min

氣氛:氮?dú)?/p>

坩堝類型:敞口鋁坩堝

圖譜.jpg

測(cè)試圖譜

DSC是進(jìn)行結(jié)晶藥物表征的最好手段。特別是使用多種升溫速率檢測(cè)多晶型的轉(zhuǎn)變。


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